Κορωνοϊός-Εμβόλιο: Η AstraZeneca κατέθεσε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) κατέθεσε η εταιρεία AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά του κορωνοϊού.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς. Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά την διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, αναφέρεται στη ανακοίνωση του οργανισμού .

Ακόμα, ο EMA διευκρινίζει ότι κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου, επεξεργάσθηκε δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στην Βρετανία, την Βραζιλία και την Νότια Αφρική.

Επίσης, ενημέρωση παρασχέθηκε από την AstraZeneca έπειτα από αίτημα της CHMP και τα επιπλέον στοιχεία μελετώνται.

BioNTech: Στόχος η παραγωγή δύο δισ. δόσεων του εμβολίου εντός του 2021

Στόχος είναι η παραγωγή δύο δισεκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου κατά του κορωνοϊού εντός του 2021, ανακοίνωσε σήμερα η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech που έχει αναπτύξει το εμβόλιο σε συνεργασία με την αμερικανική Pfizer.

«Θεωρούμε πλέον ότι μπορούμε δυνητικά να παραδώσουμε περί τις δύο δισεκατομμύρια δόσεις συνολικά μέχρι το τέλος του 2021, με βάση το νέο πρωτόκολλο που προβλέπει 6 δόσεις ανά φιαλίδιο», αναφέρει η BioNTech σε ανακοίνωσή της.