Τρίτη
23 Δεκεμβρίου 2025

Pfizer: Καταθέτει σήμερα αίτημα για επείγουσα έγκριση του εμβολίου

Πλανήτης
Αίτημα για επείγουσα έγκριση αδειοδότησης του εμβολίου τους καταθέτουν Pfizer και BioNTech στην FDA.

Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση, αυτό πιθανόν να επιτρέψει τη χρήση του εμβολίου σε υψηλού ρίσκου πληθυσμό στις ΗΠΑ από τα μέσα έως τα τέλη Δεκεμβρίου.

Η σημερινή ανακοίνωση έρχεται μετά τις χθεσινές αποκλειστικές δηλώσεις του διευθύνοντος συμβούλου της BioNTech, Ουγούρ Σαχίν, στο CNN και δύο ημέρες μετά την καταληκτική ανάλυση δεδομένων από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 του εμβολίου που δείχνει ότι είναι 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της λοίμωξης COVID-19, αποτρέπει την σοβαρή νόσηση και είναι ασφαλές για τον άνθρωπο.

Σύμφωνα με τα κλινικά δεδομένα, που αφορούν σε 170 επιβεβαιωμένες λοιμώξεις της νόσου Covid-19 μεταξύ 44.000 εθελοντών, μόνο οκτώ συμμετέχοντες που εμβολιάστηκαν νόσησαν, ενώ στην ομάδα του εικονικού εμβολιασμού (placebo) νόσησαν 162 εθελοντές.

Οι Pfizer/BioNTech γίνονται λοιπόν οι πρώτες εταιρείες που καταθέτουν αίτημα για επείγουσα χρήση στον FDA και πετυχαίνουν μια ακόμη πρωτιά.

Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο που θα λάβει το «πράσινο» φως και θα χρησιμοποιεί αγγελιοφόρο RNA (mRNA), γενετικό υλικό δηλαδή που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον νέο κορωνοϊό.

Τα εμβόλια που βασίζονται σε γενετικό υλικό, δεν έχουν ποτέ μέχρι σήμερα χρησιμοποιηθεί εκτός εργαστηριακού περιβάλλοντος αλλά έχουν το πλεονέκτημα ότι μπορούν να παραχθούν γρήγορα.

Το εμβόλιο όπως έχει ήδη γίνει γνωστό πρέπει να παραμένει αποθηκευμένο στους -70 βαθμούς Κελσίου.

Αυτό απαιτεί ειδικό σχεδιασμό τόσο κατά την αποστολή του όσο και για την αποθήκευσή του κατά τόπους και εν συνεχεία τη συντήρησή του στα εμβολιαστικά κέντρα.

Ακολουθήστε το Lykavitos.gr στο Google News
και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις


Διαβάστε ακόμη

Η Ε.Ε. «παγώνει» την εμπορική συμφωνία με τη Mercosur μετά τις μαζικές αγροτικές κινητοποιήσεις

Αναβάλλει η Ευρωπαϊκή Ένωση την υπογραφή μιας συμφωνίας ελεύθερου εμπορίου με τέσσερις χώρες της Mercosur -Βραζιλία, Αργεντινή, Ουρουγουάη και Παραγουάη- μέχρι τον Ιανουάριο, δήλωσ...

Φόρτωση άρθρων...